Por Amy Norton

Reportero de HealthDay

MIÉRCOLES, Dic.5, 2018 (HealthDay News) - Para algunas mujeres con cáncer de mama en etapa temprana, un nuevo medicamento que combina un anticuerpo con quimioterapia puede reducir a la mitad el riesgo de recurrencia de la enfermedad, según encuentra un estudio reciente.

El estudio se centró en casi 1,500 mujeres con cáncer de mama en etapa inicial que fue HER2 positivo, lo que significa que contiene una proteína que promueve el crecimiento del cáncer.

Aproximadamente uno de cada cinco cánceres de mama es HER2 positivo.

Todas las mujeres en el nuevo ensayo se habían sometido a un escenario de tratamiento estándar. Primero, recibieron la quimioterapia tradicional y el medicamento Herceptin (trastuzumab), un anticuerpo que se dirige a las células cancerosas HER2 positivas. Luego tuvieron una cirugía para extirpar cualquier cáncer restante.

A menudo, las mujeres descubren que la terapia con quimio-Herceptin ya ha eliminado el cáncer, explicó el Dr. Charles Geyer, el investigador principal del nuevo estudio.

Pero para muchas otras mujeres, todavía hay cáncer "residual" en el momento de la cirugía. Y tienen un riesgo relativamente mayor de ver que su cáncer regrese, dijo Geyer, profesor de medicina de la Virginia Commonwealth University en Richmond.

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Todas las mujeres en su estudio cayeron en esa categoría.

En este momento, el estándar de atención es mantener a esos pacientes en Herceptin por un año más después de la cirugía. El equipo de Geyer quería saber si a las mujeres les podría ir mejor con otra droga, Kadcyla.

Kadcyla es un medicamento más nuevo que combina Herceptin con un medicamento de quimioterapia llamado emtansine. En los Estados Unidos, está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos para el tratamiento de algunas mujeres con cáncer de mama HER2 positivo avanzado.

Geyer explicó los conceptos básicos de cómo funciona el medicamento: "La quimioterapia está unida al anticuerpo. La idea es que el anticuerpo llevará la quimioterapia directamente a las células que desea atacar".

Geyer y sus colegas razonaron que Kadcyla podría ser más eficaz que Herceptin en la prevención de recurrencias en sus pacientes en etapa temprana.

"Resultó que la hipótesis era correcta", dijo.

De las mujeres que recibieron el medicamento durante un año después de la cirugía, el 88 por ciento estaba viva y sin cáncer tres años después. Eso comparado con el 77 por ciento de los que recibieron Herceptin.

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"Esa diferencia es bastante importante", dijo el Dr. Eric Winer, oncólogo médico del Instituto de Cáncer Dana-Farber en Boston.

Winer, que no participó en la investigación, dijo que los hallazgos probablemente "cambiarán la práctica a corto plazo".

Kadcyla aún no está aprobado para tratar a pacientes como los de este ensayo. Pero los médicos tienen la libertad de usar medicamentos aprobados por la FDA por razones distintas a su indicación oficial, aunque las aseguradoras tienen que aceptar pagar.

Winer dijo que con esta nueva evidencia, "es probable" que las aseguradoras paguen por Kadcyla en casos como estos.

Cuando se aprobó en 2013, el costo del medicamento fue de más de $ 90,000 para un tratamiento típico, aproximadamente el doble del precio de Herceptin.

Geyer tenía previsto presentar los hallazgos el miércoles en el Simposio anual sobre el cáncer de mama en San Antonio. El estudio fue publicado simultáneamente en línea en el New England Journal of Medicine.

La investigación fue financiada por el fabricante de Kadcyla F. Hoffmann La Roche / Genentech. Geyer es un miembro no pagado de los consejos asesores de cáncer de mama de la compañía.

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En el estudio participaron 1,486 mujeres con cáncer en etapa temprana que aún tenían tejido tumoral después de la quimioterapia estándar y Herceptin. Después de la cirugía, fueron asignados al azar para recibir Kadcyla o Herceptin durante aproximadamente un año. Ambos medicamentos se administran por infusión, cada tres semanas.

Las mujeres fueron seguidas durante tres años después de su tratamiento. En ese momento, aproximadamente el 12 por ciento de los pacientes con Kadcyla habían sufrido una recurrencia o habían muerto, frente al 22 por ciento de los pacientes con Herceptin.

Sin embargo, hubo más efectos secundarios con Kadcyla, dijo Geyer. Incluían una disminución en las plaquetas de la sangre: células que ayudan a que la sangre se coagule, además de los síntomas nerviosos, como adormecimiento y aumento de las enzimas hepáticas.

Pero la mayoría, según Geyer, estaban en el nivel más leve de "grado 1 o 2".

Winer enmarcó los hallazgos dentro de un panorama más amplio: En las últimas dos décadas, los avances en el tratamiento, incluidos Herceptin y medicamentos similares, han permitido que a más y más mujeres con cáncer de mama HER2 positivo les vaya bien.

"Este estudio es otro paso en la dirección de prevenir más recurrencias", dijo. "Es emocionante."

Geyer estuvo de acuerdo. "Las mujeres con cáncer HER2 positivo generalmente tienen una perspectiva muy favorable", dijo. "El grupo que tiene recurrencias es cada vez más pequeño".