Comprar o importar medicamentos recetados: leyes y reglamentos

Tabla de contenido:

Anonim

Es ilegal (empujar, empujar) comprar medicamentos recetados (guiño, guiño) de otros países.

Por Neil Osterweil

Vamos a dejar esto muy claro. Sin lugar a dudas, es absolutamente, sin lugar a dudas, ilegal reimportar a los medicamentos recetados de los Estados Unidos que se hayan exportado a otros países, o traer sustancias que estén prohibidas por la ley de los Estados Unidos, por cualquier motivo, excepto cuando tenga una receta y la FDA o los agentes de aduanas dicen que está bien, o deciden mirar hacia otro lado.

¿Consíguelo? Nosotros tampoco.

El viejo adagio de que "los que aman la ley y las salchichas nunca deben ver a ninguno de los dos" ciertamente se aplica a la política de drogas. Pero ni la FDA ni el Departamento de Seguridad Nacional de los Estados Unidos son necesariamente los culpables de la confusión.

Cargados por los crecientes costos de la atención médica, los consumidores, los empleadores y las aseguradoras están buscando formas de ahorrar, y uno de los objetivos más obvios es el costo de los medicamentos. Debido a que Canadá y la mayoría de los países industrializados imponen restricciones de precio y limitan lo que las farmacias pueden cobrar por los medicamentos, el costo de un medicamento de marca vendido en Toronto puede ser hasta un 55% menos que el medicamento idéntico que se vende en todo el Lago Ontario. en Rochester, NY

Si bien la práctica de reimportar medicamentos de Canadá, México u otros países aún es técnicamente ilegal (con las posibles excepciones que se mencionan a continuación), se está convirtiendo cada vez más en una costumbre más honrada en la violación que en la observancia. La Cámara de Representantes de los Estados Unidos aprobó tres versiones de los proyectos de ley que permitirían a los consumidores importar drogas legales para uso personal. Una medida similar, conocida como el proyecto de ley de Importación de Drogas Dorgan-Snowe, se encuentra actualmente ante el Senado.

Mientras tanto, la misión de la FDA, como siempre, es promover y proteger la salud de los estadounidenses. La misión del servicio de aduanas de los EE. UU. Es hacer cumplir las leyes y regulaciones federales en lo que respecta a sustancias importadas como drogas. Y aquí es donde la ley se pone un poco blanda.

La ley actual dice que si la abuela decide que puede obtener sus medicamentos para el corazón más baratos en Alberta que en Alabama, podría ser arrestada por traerlos a la frontera o entregárselos. ¿Eso significa que es probable que la querida Granny haga un estiramiento en solitario? Difícilmente, dicen los expertos, porque nadie quiere ser visto poniendo las esposas a los jubilados de edad avanzada. Además, tendrían que arrestar a los gobiernos de los estados de Wisconsin, Minnesota, Illinois, Vermont, así como a muchos gobiernos de la ciudad y empleadores privados que se han dirigido al norte en busca de medicamentos recetados de menor costo.

Continuado

No preguntes, no digas

Cuando se trata de la importación de medicamentos de países extranjeros, la FDA actúa un poco como el Capitán Renault en Casablanca quien le dice a Rick que "estoy en shock, conmocionado para descubrir que el juego está ocurriendo aquí ", como él juega en el club de Rick.

Así es como la FDA lo incluye en un aviso al consumidor en su sitio web:

"No compre en sitios web extranjeros en este momento porque generalmente será ilegal importar los medicamentos comprados en estos sitios, los riesgos son mayores y el gobierno de los EE. UU. Puede hacer muy poco si lo timan".

Y ahí está el problema: las palabras "en general" y "en este momento". De acuerdo con la ley actual, se establece en un documento de "orientación" de la FDA titulado "Cobertura de importaciones personales", la importación o el envío interestatal de nuevos medicamentos no aprobados están prohibidos. La definición de "no aprobado" incluye "versiones hechas en el extranjero de medicamentos aprobados por los EE. UU. Que no han recibido la aprobación de la FDA para demostrar que cumplen con los requisitos federales de seguridad y eficacia. Es obligación del importador demostrarle a la FDA que cualquier medicamento ofrecido para la importación han sido aprobados por la FDA ".

Bajo esas reglas, parece ser ilegal importar a los EE. UU. El medicamento que reduce el colesterol que Lipitor compró en Canadá, a pesar de que el fármaco se fabrica en Irlanda para su envío a EE. UU. Y Canadá. Para hacer las cosas aún más confusas, la guía de la FDA cita "circunstancias en las que la FDA puede considerar ejercer la discreción de la ley y abstenerse de emprender acciones legales contra las drogas importadas ilegalmente".

Estas circunstancias atenuantes incluyen la importación de un medicamento no aprobado para una condición grave para la cual puede no haber un tratamiento efectivo disponible en los EE. UU. Pero el fármaco en cuestión no puede comercializarse a los ciudadanos de EE. UU., El producto en cuestión no puede considerarse para "representar un riesgo irrazonable", y el paciente que realiza la importación debe estar listo para afirmar por escrito que el medicamento es para su propio uso. El paciente también tiene que estar dispuesto a proporcionar los detalles de contacto de un médico en los EE. UU. O proporcionar "evidencia de que el producto es para la continuación de un tratamiento iniciado en un país extranjero".

Continuado

Para cubrir sus apuestas, la FDA advierte que "incluso si todos los factores anotados en la guía están presentes, los medicamentos siguen siendo ilegales y la FDA puede decidir que a dichos medicamentos se les debe negar la entrada o incautarlos. La guía representa el pensamiento actual de la FDA con respecto a se trata de cuestiones de importación personal y está destinado únicamente a proporcionar orientación operativa para el personal de la FDA. La guía no crea ningún derecho legalmente exigible para el público, ni opera para obligar a la FDA o al público ".

En cuanto a las consecuencias, el comisionado asociado de la FDA para la planificación y la política, William Hubbard, dijo al Wall Street Journal en marzo de 2003, "cualquiera de las partes que participan en" un plan de importación en el que una aseguradora de salud o un procesador de reclamos ayuda a organizar una compra en Canadá "lo hace bajo su propio riesgo legal". El artículo también cita a Hubbard diciendo que "nuestra máxima prioridad de aplicación no serían acciones contra los consumidores".

"La agencia no persigue a los individuos, per se", dice Tom McGinnis, PharmD, director de asuntos farmacéuticos de la FDA. "La agencia ha tendido a enfocar sus prioridades en las personas que ganan dinero con esta actividad ilegal".

McGinnis dice que la política de importación personal "existe desde hace mucho tiempo, probablemente desde los años 50, y que si la lees con atención, solo se ocupa de cosas que no están disponibles en los EE. UU." McGinnis dice que la política tenía la intención de permitir que los pacientes con afecciones graves y potencialmente mortales que han agotado todas las alternativas disponibles en los EE. UU. Puedan probar, bajo la guía de sus médicos, terapias alternativas aprobadas para la afección en otros países.

¿Algo que declarar?

Las Aduanas de los EE. UU., Por su parte, advierten a los viajeros que no deben asumir que los medicamentos aprobados en el extranjero también son legales en los EE. UU., O que los usos etiquetados para los cuales se ha aprobado un medicamento en otros lugares son válidos en los Estados Unidos. El servicio de aduanas también advierte que:

  • Algunos medicamentos disponibles solo con receta en los EE. UU. Pueden venderse sin receta en países extranjeros. Podrían ser peligrosos de usar sin supervisión médica.
  • Algunos medicamentos que parecen estar hechos en los EE. UU. Pueden ser falsificados.
  • Puede ser una violación de las leyes federales o estatales el estar en posesión de algunos medicamentos sin una receta de un médico de los EE. UU.
  • Todos los medicamentos importados deben ser debidamente declarados a la Aduana de los Estados Unidos.

Continuado

El servicio de aduanas advierte que "cuando el tipo de medicamento, la cantidad o la combinación de varios medicamentos despierten sospechas, los inspectores de aduanas de los EE. UU. Normalmente se comunicarán con la FDA más cercana o con la oficina de la DEA Administración de Control de Drogas para pedir consejo y luego tomarán una decisión sobre si liberar o detener el artículo ".

Y si todo lo anterior tiene mucho sentido para usted, nos gustaría saber qué ha estado tomando, también nos gustaría algo.