Por Dennis Thompson

Reportero de HealthDay

JUEVES, 15 de noviembre de 2018 (HealthDay News) - Una clase específica de medicamentos para la diabetes parece duplicar el riesgo de perder una pierna o un pie debido a una amputación, según informa un estudio reciente.

Las personas que tomaron inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa2 (SGLT2) tenían el doble de probabilidades de requerir una amputación de las extremidades inferiores que las personas que toman otro tipo de medicamento para la diabetes, hallaron los investigadores escandinavos.

Los pacientes también tenían un riesgo doble de cetoacidosis diabética, una complicación potencialmente mortal en la que se acumulan ácidos en el torrente sanguíneo llamados cetonas.

"Los pacientes con alto riesgo de amputación, por ejemplo, aquellos con enfermedad de la arteria periférica o úlceras en los pies, podrían ser monitoreados más de cerca si se usan inhibidores de SGLT2, y el riesgo de este evento adverso puede ser considerado al decidir qué medicamentos usar", dijo el investigador principal, el Dr. Peter Ueda, investigador postdoctoral del Hospital Universitario Karolinska en Estocolmo, Suecia.

Los inhibidores de SGLT2 incluyen dapagliflozina (Farxiga), empagliflozina (Jardiance) y canagliflozina (Invokana e Invokamet).

"La forma en que funciona esta clase de medicamentos es que si tiene niveles más altos de azúcar en la sangre, en realidad causa un aumento en la micción porque así es como su cuerpo eliminará el azúcar adicional", explicó el Dr. David Lam. Es profesor asistente de medicina, endocrinología, diabetes y enfermedades óseas en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai en la ciudad de Nueva York.

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La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos emitió una advertencia en 2017 de que dos grandes ensayos clínicos habían relacionado la canagliflozina con un mayor riesgo de amputaciones de piernas y pies.

Sin embargo, otros ensayos clínicos no han revelado tal riesgo de amputación en dapagliflozina o empagliflozina, dijo el Dr. Kevin Pantalone, endocrinólogo de la Clínica Cleveland.

En este nuevo estudio observacional, el 61 por ciento de los pacientes usaban dapagliflozina, el 38 por ciento tomaba empagliflozina y solo el 1 por ciento tomaba canagliflozina.

"Están reportando un mayor riesgo que no se ha observado en ensayos prospectivos, aleatorizados, controlados con placebo, y ese es el estándar de oro", dijo Pantalone. "Sí, es interesante que encuentren esta observación en pacientes que toman inhibidores de SGLT2, pero solo el 1 por ciento de los pacientes tomaron el medicamento que realmente está preocupado por el daño".

Ueda estuvo de acuerdo en que los datos de ensayos clínicos registrados para dapagliflozin o empagliflozin no coinciden con los resultados.

Para este estudio, Ueda y sus colegas analizaron datos de salud nacionales de Suecia y Dinamarca para 17,213 pacientes que tomaron inhibidores de SGLT2 y 17,213 pacientes que tomaron agonistas del receptor de GLP1 entre julio de 2003 y diciembre de 2016.

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El uso de inhibidores de SGLT2 se asoció con un doble aumento en el riesgo de amputación de miembros inferiores en comparación con las personas con agonistas del receptor GLP1. El riesgo de cetoacidosis diabética también se duplicó.

Los investigadores intentaron controlar una gran cantidad de otros factores que de otra manera podrían explicar esta asociación, como el historial de la enfermedad, otros medicamentos y las condiciones sociales y económicas de los pacientes. Pero el estudio no demostró que estos medicamentos causaran un aumento en el riesgo de amputación.

"Aunque utilizamos un diseño de estudio estricto y representamos un gran número de variables relacionadas con el paciente en nuestros análisis, los resultados podrían verse afectados por diferencias no medidas en las características de los pacientes que reciben inhibidores de SGLT2 en comparación con el medicamento de comparación", dijo Ueda. "Este es siempre el caso de los estudios observacionales y la razón por la cual los hallazgos de tales estudios deben considerarse con cautela".

Pantalone y Lam dijeron que una forma potencial de que los inhibidores de SGLT2 puedan aumentar el riesgo de amputación es la forma en que actúan en el cuerpo.

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Según los médicos, muchas personas que son diabéticas tienen mala circulación en las piernas y los pies, y estos medicamentos hacen que las personas excreten más orina para disminuir el azúcar en la sangre.

"Usted podría potencialmente deshidratarse si sus niveles de azúcar en la sangre están muy elevados", dijo Lam. "Debido a la disminución en el volumen de sangre, está disminuyendo el flujo sanguíneo en general y eso podría estar comprometiendo a alguien que ya está en riesgo de tener mala circulación sanguínea en sus extremidades inferiores. Podría estar empeorando un problema existente".

Los resultados contradictorios entre este estudio observacional y los ensayos clínicos anteriores significan que los médicos tendrán que adoptar un enfoque paciente por paciente, dijeron Pantalone y Lam.

No todos los pacientes que toman los medicamentos deben detenerse. "Cuando tengo pacientes que vienen y llevan en ella tres años y lo están haciendo muy bien, no tienen antecedentes de enfermedad vascular periférica ni problemas, no me limito a todos", dijo Pantalone.

Por otro lado, claramente hay pacientes que podrían querer evitar los inhibidores de SGLT2.

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"Solo necesitas pensarlo dos veces", dijo Lam. "Si este paciente tiene problemas circulatorios o una úlcera activa en el pie, tal vez deberíamos pensar en un agente diferente para ellos".

"Si tengo a alguien sentado frente a mí que ya tiene un historial de amputación, es probable que esta sea una droga que voy a evitar", dijo Pantalone. "O si hay alguien que tiene una enfermedad vascular periférica establecida, tal vez sea una persona a la que voy a evitar recetar este medicamento".

Los hallazgos fueron publicados el 14 de noviembre en la revista. BMJ.