Kymriah Intravenosa: Usos, Efectos Secundarios, Interacciones, Imágenes, Advertencias y Dosificación -

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Usos

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Tisagenlecleucel se usa para tratar cierto tipo de cáncer (leucemia linfoblástica aguda-ALL) que no ha mejorado o que ha regresado después de la quimioterapia. Este tipo de tratamiento se conoce como terapia génica. Tisagenlecleucel está hecho de sus propios glóbulos blancos y se administra solo a usted. Los glóbulos blancos se cambiaron para tener una proteína específica (receptor de antígeno quimérico-CAR) que ayuda a su cuerpo a retardar o detener el crecimiento de ciertas células cancerosas.

Cómo utilizar la suspensión Kymriah IV

Lea la Guía del medicamento proporcionada por su médico o farmacéutico antes de comenzar a usar este producto. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.

Su médico puede administrarle quimioterapia de 2 a 14 días antes del tratamiento con este producto para preparar su cuerpo.

Este producto se administra mediante inyección lenta en una vena, según las indicaciones de su médico, generalmente durante menos de una hora. Para disminuir el riesgo de efectos secundarios, su médico también puede administrarle otros medicamentos (como paracetamol, difenhidramina) antes de inyectar tisagenlecleucel. La dosis se basa en su condición médica y peso. Debe planificar permanecer por lo menos 4 semanas cerca del lugar de su tratamiento (por ejemplo, dentro de las 2 horas de viaje). Su médico verificará si su tratamiento está funcionando y lo ayudará a controlar cualquier efecto secundario.

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¿Qué condiciones trata la suspensión Kymriah IV?

Efectos secundarios

Efectos secundarios

Véase también la sección de Advertencia.

Puede causar dolor de cabeza, cansancio o pérdida de apetito. Si cualquiera de estos efectos dura o empeora, informe a su médico o farmacéutico lo antes posible.

Las personas que usan este medicamento pueden tener efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Un control cuidadoso por parte de su médico puede disminuir su riesgo.

Aunque el tisagenlecleucel se usa para tratar el cáncer, rara vez aumenta el riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer. Además, este producto puede causar una disminución severa en sus células sanguíneas, lo que disminuye su capacidad para combatir infecciones y aumenta el riesgo de anemia / problemas de sangrado. Es posible que tenga más probabilidades de contraer una infección grave (rara vez mortal) y que cualquier infección que tenga empeore. Informe a su médico de inmediato si presenta crecimientos o bultos inusuales, glándulas inflamadas, signos de infección (como dolor de garganta que no desaparece, fiebre, escalofríos), moretones / sangrado inusuales o inusuales o cansancio inusual.

Una reacción alérgica muy grave a este medicamento es rara. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si observa algún síntoma de una reacción alérgica grave, como erupción, picazón / hinchazón (especialmente en la cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Si nota otros efectos no mencionados anteriormente, comuníquese con su médico o farmacéutico.

En los EE.UU -

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá: llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a Health Canada al 1-866-234-2345.

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Enumere los efectos secundarios de Kymriah IV Suspension por probabilidad y severidad.

Precauciones

Precauciones

Antes de recibir tisagenlecleucel, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste; O si tiene alguna otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos, que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico su historial médico, especialmente acerca de: infección pasada / actual / reciente (incluyendo hepatitis, VIH), sangrado / problemas de sangre.

Este producto puede aumentar la probabilidad de contraer infecciones o empeorar cualquier infección actual. Evite el contacto con personas que tienen infecciones que pueden propagarse a otras personas (como varicela, sarampión, gripe). Consulte a su médico si ha estado expuesto a una infección o para obtener más detalles.

No reciba vacunas / vacunas sin el consentimiento de su médico. Evite el contacto con personas que hayan recibido recientemente vacunas vivas (como la vacuna contra la gripe inhalada por la nariz).

Para reducir la posibilidad de cortarse, magullarse o lesionarse, tenga cuidado con los objetos afilados, como las maquinillas de afeitar y los cortadores de uñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Este medicamento puede hacer que se maree, afecte su coordinación o le haga más difícil pensar con claridad. El alcohol o la marihuana pueden empeorar estos efectos. No maneje, use maquinaria ni haga nada que requiera estar alerta, hasta que pueda hacerlo de manera segura (por lo menos 8 semanas después de que el fabricante recomiende el tratamiento). Limite las bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista sobre todos los productos que utiliza (incluidos los medicamentos recetados, los medicamentos sin receta y los productos a base de hierbas).

Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras usa este producto. Tisagenlecleucel puede causarle daño al bebé nonato. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato sobre los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este producto pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

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¿Qué debo saber sobre el embarazo, la lactancia y la administración de la suspensión Kymriah IV a niños o ancianos?

Interacciones

Interacciones

Las interacciones entre medicamentos pueden cambiar la forma en que funcionan sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no contiene todas las interacciones farmacológicas posibles. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos recetados / no recetados y los productos a base de hierbas) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosis de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este producto puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (como algunas pruebas de VIH), lo que posiblemente cause resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

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¿La suspensión Kymriah IV interactúa con otros medicamentos?

Sobredosis

Sobredosis

Si alguien ha tomado una sobredosis y tiene síntomas graves, como desmayo o dificultad para respirar, llame al 911. De lo contrario, llame a un centro de control de envenenamiento de inmediato. Los residentes de los EE. UU. Pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial de control de envenenamientos.

Notas

Deben realizarse análisis de laboratorio y / o pruebas médicas (como recuentos sanguíneos completos) antes y después de recibir este producto. Las mujeres en edad fértil deben hacerse una prueba de embarazo antes de recibir este producto. Mantener todas las citas médicas y de laboratorio.

Dosis perdida

Si interrumpe o suspende su dosis, comuníquese con su médico de inmediato para establecer un nuevo horario de dosificación.

Almacenamiento

No aplica. Este producto se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa. Información actualizada en noviembre de 2017. Copyright (c) 2017 First Databank, Inc.

Imágenes

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